¿Qué significa que una herramienta tenga marcado CE y qué no significa?

Objetivo

¿Qué significa que una herramienta tenga marcado CE y qué NO significa ¿En qué situaciones exigirías sí o sí una herramienta con CE, y en cuáles podría tener sentido usar una sin CE con límites?

Metodología

Entrevista práctica con expertos legales y análisis claro de los requisitos regulatorios aplicados al entorno clínico.

Descripción

En este contenido analizamos el marcado CE en inteligencia artificial médica, la regulación europea y el uso responsable de modelos sin certificación.

Primero, explicamos qué exige el Reglamento de Inteligencia Artificial de la Unión Europea. Después, aclaramos cuándo una herramienta de IA necesita marcado CE. También vemos qué ocurre si un médico crea su propio modelo. Y, además, qué riesgos legales existen al usar IA sin certificación en entornos clínicos.